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新疆假药致死事件又发现9名患者
作者: 时间: 2009-03-12 09:52 来源: 点击:
新疆喀什应对处置糖脂宁胶囊案件工作专项指挥部 2 月 2 日晚上 举行媒体通报会,通报假 糖脂宁胶囊 致人死亡案件最新进展。 经初步查明,进入到喀什地区的 糖脂宁胶囊 药品共 9600 盒,截至昨天,也就是 2 月 2 号,已查控追回 8536 盒。 案发后,喀什地区各
        新疆喀什应对处置糖脂宁胶囊案件工作专项指挥部22日晚上举行媒体通报会,通报假糖脂宁胶囊致人死亡案件最新进展。
  经初步查明,进入到喀什地区的糖脂宁胶囊药品共9600盒,截至昨天,也就是22号,已查控追回8536盒。  

案发后,喀什地区各级各类医疗机构共接诊用药后不良反应患者9人,收治4人。 
  喀什地区向患者承诺,最大限度的保护购药患者的利益。积极做好死亡人员的善后工作。莎车县先期向2位死者家属各支付了5000元安葬费,并指派一名干部每天到死者家属中进行慰问安抚。
 
  123号,喀什地区药监局接到药品检验所检验结果为假药的报告后,立即向地区进行了报告,地委书记史大刚、行署专员艾克拜尔·吾甫尔立即做出重要指示,停止使用该药品。通过电视、广播等媒体发出紧急公告。地区食品药品监管局对全地区2582家经营企业和医疗机构开展了大清查活动。对死亡患者使用的糖脂宁胶囊进行样品检验。成立地区应对处置应急领导小组。另外地区各级卫生医疗机构严密关注患者服药不良病情发展,全力开展救治工作。
 
  各级药监机构对购药者的药品进行登记、回收,及时向社会公众公布了24小时接待值班电话。公安局开展涉案人员的抓获、审讯和破案等。
 
  124号晚,地区公安机关对此案件的主要嫌疑人进行了传讯、拘捕,并于125号组成公安、药监、工商等部门联合审查组对所有涉案嫌疑人进行了审讯,掌握并查明药品的储存、销售、流向、来源等情况。经初步推断,该批假药的生产地不在新疆境内。现在案件正在进一步的侦破中。
 
  这一致人死亡假药案中,假糖脂宁胶囊中的化学成分格列苯脲成为了罪魁,格列苯脲究竟有什么样的危害,中国之声记者梁兴旺独家专访了国家药监局新闻发言人颜江瑛。颜江瑛表示,新疆喀什地区以及新疆自治区药品检验所都在检测中查出批号为081101 “糖脂宁胶囊含有化学成分格列苯脲,含量极高。她不仅这个药是假的,他在里面加了化学的降糖的药,这个药有的一粒里面含量高的达到123毫克了,我们一般的话一粒的规格是25毫克,每天的总量是不超过15毫克。

  而批号为081101 “糖脂宁胶囊说明书上要求一天服用3次,每次3粒,一天要服用9粒,这样算下来患者一天摄入的格列苯脲含量将高达110多毫克,是规定用量每天15毫克的7倍多。颜江瑛说,消费者按照他的那糖脂宁胶囊的所谓的说明书服用的话,可能迅速的出现低血糖,导致生命危险。
  另外批号为081101 “糖脂宁胶囊对外以中药的面目出现,而按照规定,中药中是不允许添加化学成分的。颜江瑛说,冒充中药,又没有告诉消费者,这样给公众的健康带来了危害。 
  新疆食品药品监督管理局指出,造成两人死亡的假冒药品糖脂宁胶囊在新疆喀什、阿克苏两地是以义诊形式进行私售。对于这种私售行为,颜江瑛指出,国家早已明令禁止。在0751号我们又严格了药品流通监督管理办法,不允许通过博览会,展销会,讲座等形式推销药品绝对不允许。

     另讯 记者2日从新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局获悉,此前导致喀什地区2名糖尿病患者死亡的药物糖脂宁胶囊被确认为假冒药品。
  截至21,新疆共查扣标识为广西平南制药厂生产的糖脂宁胶囊药品(国药准字B20020169、批号081101)9391瓶,其中从患者手中追回2663瓶,未发生新的药害事件;4名销售假药的涉嫌犯罪人员被抓获。
  11719日,新疆喀什地区莎车县2名糖尿病患者在服用药品糖脂宁胶囊后,出现疑似低血糖并发症,两人相继死亡。据调查,这2名患者生前服用的糖脂宁胶囊标识为广西平南制药厂生产,批号为081101
  新疆维吾尔自治区药品检验所检验发现,死者生前服用的药品每粒含约10.33毫克的格列本脲格列本脲为第二代磺脲类药,有较强的降低血糖作用,但成人每日服用不得超过l5毫克,否则会危及到用药者生命安全。被查获的药品说明书称正常用量为每日9粒,已超过最高日服用量6倍。
  124,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局向广西食品药品监督管理局发出核查函电。广西方面核查发现,平南制药厂是依法批准的药品生产企业,2008年共生产8个批次的糖脂宁胶囊,经抽检所有批次的糖脂宁胶囊,均未检出格列本脲,导致新疆喀什地区两名糖尿病患者死亡的药品为假冒产品。
  据了解,这批标识为广西平南制药厂生产(批号为081101)糖脂宁胶囊在喀什等地通过义诊的方式,向前来咨询的患者进行私售。
  事发后,新疆食品药品监督管理部门立即在全区范围内查扣该药,同时,及时下发用药警示,要求各地州市迅速在当地新闻媒体上滚动播出,警示患者立即停止购服此问题药品,避免发生类似事件。同时全方位开展糖脂宁胶囊查控工作,要求做到涉药单位百分之百全覆盖,绝不允许出现监管盲区和盲点、漏掉一盒问题药品。凡发现辖区内有此批号药品的要立即封存,不得继续销售,防止危害病患者。
  与此同时,药监部门会同喀什、阿克苏地区公安部门,将在新疆销售假药糖脂宁胶囊4名涉嫌犯罪人员抓获,这批药品的来源、数量、流向及其他相关情况正在进一步了解中。
  据悉,目前,新疆组织各级食品药品监管部门继续做好对标识为糖脂宁胶囊的市场监督,对流入疆内的其他批号的糖脂宁胶囊开展监督抽验,一经发现有非法添加化学物质的,将依法予以查处。     

中国尚无假糖脂宁胶囊导致的新药害事件报告      

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛2日接受记者专访时说,全国各级药监部门都在对假的糖脂宁胶囊进行稽查,目前尚未在药店及新疆以外的地区发现这种假药,也没有服用该假药的新药害事件报告。
  据介绍,截至21,新疆全区共查扣标识为广西平南制药厂生产的糖脂宁胶囊药品(批号0811019391,主要来自喀什、阿克苏两地,其中从患者手中追回2663瓶。新疆药监局已经会同公安部门把在疆销售该假药的4名涉嫌犯罪人员抓获,但目前还没有查明造假窝点。 
 
  新疆两名糖尿病患者服用假冒的糖脂宁胶囊后死亡。糖脂宁胶囊是中成药,而假糖脂宁胶囊中却含有非法添加的化学物质格列苯脲

  颜江瑛说,格列苯脲别名优降糖”,主要用于降低血糖,但是它的使用有严格的限量,一般每天服用25毫克至5毫克,最高一天不能超过15毫克,大剂量服用格列苯脲会出现低血糖甚至危及生命。而检查结果显示,糖脂宁胶囊有的每粒含有格列苯脲最高达123毫克,而且各粒的含量还不均匀。
  糖脂宁胶囊从生产到销售都是非法的。颜江瑛说,糖脂宁胶囊 是通过健康讲座的形式销售给患者的,在稽查中,一经发现应立即查扣,它不属于召回的范畴。召回针对的是正规厂家生产的存在缺陷或隐患的药品。
  她指出,中国200751施行的《药品流通管理办法》中明确规定:药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
  颜江瑛特别提醒公众,药品的辨别具有极高的专业性,因此一定要到药店或医疗机构获取药品。对于那些手头有糖脂宁胶囊的消费者,可以让药店或医疗机构的专业人员帮助判断和识别。
  颜江瑛还介绍,为强化对药品安全的监管,国家食品药品监管局去年专门成立了稽查局,其职责包括依法查处重大违法案件;组织对有关突发不良事件的风险评估和产品质量安全突发事件的应急处理等。目前各级药监部门的稽查人员仍在稽查假的糖脂宁胶囊

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